I. Preparazione pre-dell'ispezione
1. Chiarire gli standard basati su contratto, specifiche e AQL (AQL critico=0.0/0.1, AQL maggiore=1.5/2.5, AQL minore=4.0).
2. Preparare gli strumenti calibrati: calibro digitale, piattaforma per test di caduta, scanner intraorale, tester di trasmittanza (400-700 nm), ecc.
3. Campionamento casuale mediante AQL; selezionare campioni da diversi cartoni e registrare i dettagli.
4. Ambiente di ispezione: pulito, 23±2 gradi, 50±5% di umidità relativa, illuminazione ≥500lux, senza luce solare diretta.
II. Controllo della taglia
1. Ispezionare 10 campioni (tutti se<10) with digital caliper: overall length (±0.5mm deviation), inner diameter (±0.3mm deviation), wall thickness (0.03-0.08mm, max-min deviation ≤0.02mm), and opening elasticity (no tearing, no permanent deformation).
2. Qualificazione: tutte le dimensioni soddisfano i requisiti; nessuna distorsione o spessore irregolare.
3. Gestione dei difetti: -ispezionare nuovamente il doppio della quantità se non qualificato; batch non qualificato se i problemi persistono.
III. Test di caduta del cartone
1. Select 3 cartons; drop by ISTA 3A: height (≤10kg:76cm;10-20kg:61cm;>20kg:46cm), 6 posizioni (alto/basso/anteriore/posteriore/sinistra/destra).
2. Post-test: controllare il cartone (nessun collasso/crepa), l'imballaggio interno (intatto), le buste (nessun danno/contaminazione).
3. Gestione dei difetti: ri-testare altri 3 cartoni se non qualificati; richiedere un re-imballaggio/sostituzione se i problemi persistono.
IV. Prova di scansione
1. Testare 5 campioni qualificati: manicotto sullo scanner, scansionare il modello dentale standard 3 volte per campione; confrontare con l'immagine standard.
2. Qualificazione: scansione fluida, immagini chiare (nessuna distorsione/sfocatura), errore di precisione ≤±0,05 mm, nessuno scivolamento della manica.
3. Gestione dei difetti: ri-testare due volte i campioni non qualificati; espandere il campionamento se più di 1 non qualificato; lotto non qualificato se superiore ad AQL.
V. Prova di adattamento
1. Testare 10 campioni qualificati: rivestimento/rimozione uniforme, aderenza perfetta (nessun allentamento/grinze), copertura completa delle parti principali dello scanner, nessun residuo/strappo.
2. Gestione dei difetti: -ispezionare nuovamente il doppio della quantità se non qualificato; batch non qualificato se i problemi persistono.
VI. Controllo della trasmittanza
1. Testare 5 campioni qualificati: tester di trasmittanza (400-700 nm), 3 punti per campione, media ≥90%, differenza punti ≤5%.
2. Gestione dei difetti: ri-testare due volte i campioni non qualificati; espandere il campionamento se più di 1 non qualificato; lotto non qualificato se superiore ad AQL.
VII. Riepilogo dell'ispezione finale
1. Riepilogare i risultati dell'ispezione; batch qualificato se tutti gli articoli soddisfano i requisiti, altrimenti subiscono rilavorazione/sostituzione/rifiuto.
2. Compilare e archiviare il modulo di registrazione dell'ispezione.